La compañía ha finalizado el contrato de servicios con Ora, una institución clínica especializada en enfermedades oculares, para llevar a cabo con éxito los ensayos clínicos de RCI001 en Estados Unidos, iniciando así formalmente las fases clínicas.
Actualmente, la producción del principio activo para los ensayos clínicos está completada. En estrecha colaboración con Ora, la empresa se encuentra en la fase de preparación para completar con éxito la Fase 2 del ensayo clínico en Estados Unidos durante 2022.
Ora, Inc., una empresa CRO y SMO especializada en enfermedades oftalmológicas en Estados Unidos, llevará a cabo el ensayo clínico utilizando el modelo CAE™ (Controlled Adverse Environment), lo que permitirá una ejecución más eficiente y rápida, basándose en su experiencia previa en múltiples ensayos clínicos de ojo seco.
Para garantizar la finalización exitosa del ensayo clínico en Estados Unidos, la compañía ha incorporado a Ha Yu-seung, quien cuenta con años de experiencia en la ejecución de ensayos clínicos en IQVIA, como líder del equipo clínico. Asimismo, ha separado el equipo clínico como un departamento independiente, estableciendo así un entorno operativo más ágil para la gestión de los ensayos.