Desarrollo de Fármacos

Therapeutic Pipeline

Pipeline terapéutico no opioide dirigido a canales iónicos. Los candidatos descubiertos a través de nuestra plataforma RuCIA están avanzando hacia ensayos clínicos globales.

Descubrimiento
Preclínico
IND
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Aprobación
RCI001
US FDA Fase 2 / Corea Fase 2
RCI002
Preclínico / Preparación IND (CRPS ODD)
RCI003
Descubrimiento
RCI0165
Preclínico / PoC
Enfermedad del Ojo SecoUS FDA Fase 2 / Corea Fase 2

RCI001

Target: TRPV1-Rac1 Target

Modulación de señal downstream de TRPV1 inhibiendo inflamación Rac1/NLRP3 — promueve secreción lagrimal y curación corneal

Características Clave

  • Formulación de solución oftálmica 0.25%
  • Secreción lagrimal más rápida vs esteroides tradicionales
  • Modelo Sjögren: aumento de secreción lagrimal en 1 semana
  • Patente japonesa registrada para tratamiento TRPV1
  • Supera efectos secundarios de esteroides (PIO, enrojecimiento, ardor)
  • Efectos terapéuticos en 4 semanas

Hitos

FDA Fase 2 IND Aprobado (2025.08)
NCT07068958 Registrado
Corea Fase 2 Planificado (H1 2026)
Licencia Hanlim Pharma (RCI001/RCI001U)
Co-desarrollo Farmacéutica Veterinaria Francesa (RCI001AH)
Análisis Intermedio Q1 2026
Dolor Crónico No OpioidePreclínico / Preparación IND (CRPS ODD)

RCI002

Target: TRPV1-MOR Biased Dual Target

Analgésico no opioide de doble diana MOR biased modulando simultáneamente TRPV1 y MOR — preparando Designación de Medicamento Huérfano para CRPS

Características Clave

  • Indicaciones: CRPS, OA, neuropatía diabética, CIPN, fibromialgia
  • Agonismo MOR biased minimiza riesgo de adicción/tolerancia
  • Dosis única: reducción del dolor 2+ semanas en modelo OA
  • Sin efecto secundario de fiebre anormal (resolvió problema TRPV1 1ª gen)
  • Eficacia a concentración 650x menor vs tratamientos existentes
  • Designación FDA ODD para CRPS en preparación

Hitos

Estudios de Eficacia Preclínica Completados
Investigación de Formulación (Dr. Dongjin Jang, Univ. Gangwon)
Designación de Medicamento Huérfano (ODD) para CRPS en Preparación
Presentación en Conferencia SfN (2025.11)
Scale-up TIPS KRW 1.2B (2024)
Presentación IND Global Q2 2026
Inicio Fase 1 H2 2026
PsoriasisDescubrimiento

RCI003

Target: Modulador Selectivo de Proteínas Diana de Psoriasis

Modulación selectiva de proteínas diana de psoriasis basada en plataforma AI — aprovechando experiencia en canales iónicos TRPV1

Características Clave

  • Plataforma AI Syntekabio (STB) para análisis de proteínas diana
  • Experiencia TRPV1 de RudaCure aplicada a canales iónicos en enfermedades cutáneas
  • Universidad Sogang: síntesis y optimización de compuestos
  • Universidad Inje: evaluación de eficacia de compuestos candidatos
  • Período de investigación: Abr 2026 – Mar 2028

Hitos

Syntekabio Collabo R&D Fase 2 Seleccionado (2026)
Syntekabio Collabo R&D Seleccionado (2024)
Consorcio Univ. Sogang & Univ. Inje
Análisis de Dianas con Plataforma AI (STB)
Síntesis de Compuestos Candidatos en Progreso
Evaluación de Eficacia In-vitro/In-vivo Planificada
Tratamiento del Dolor Veterinario (Terapia Génica)Preclínico / PoC

RCI0165

Target: TRPV1 Only Target (Vector AAV)

Terapia génica dirigida a TRPV1 basada en vector AAV — administración única para alivio del dolor a largo plazo en animales

Características Clave

  • Terapia génica basada en vector AAV (virus adeno-asociado)
  • Diana única de canal iónico TRPV1
  • Administración única proporciona 3+ meses de alivio sostenido del dolor
  • Para manejo del dolor crónico en animales de compañía y alto valor (caballos de carrera)
  • Mercado global de tratamiento del dolor veterinario ~$2B anuales

Hitos

Programa de Escalamiento con Inversión Privada Seleccionado (2026.4)
Programa de Emprendimiento Agro-Alimentario Seleccionado (2025)
PoC Basado en Vector AAV Completado
Efecto Analgésico 3+ Meses Confirmado con Dosis Única
Objetivo: Animales de Compañía y Caballos de Carrera