Hoy, RudaCure ha anunciado que, tras la aprobación final por parte del Ministerio de Alimentos y Medicinas (MFDS) del protocolo del ensayo clínico de Fase I, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de administración única y repetida, para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de la solución oftálmica RCI001 al 0,25 % en hombres sanos, ha iniciado formalmente los ensayos clínicos en Corea del Sur.
La institución responsable del ensayo es el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl, donde el profesor Lee Seung-hwan dirigirá la investigación.
RCI001 es un tratamiento para el síndrome del ojo seco basado en sustancias endógenas. Ha demostrado resultados preclínicos excelentes mediante el aumento de la producción de lágrimas, la inhibición de la inflamación ocular y la recuperación de las glándulas de Meibomio. Dado que ha mostrado una seguridad y tolerabilidad adecuadas en diversas pruebas de toxicidad, la empresa prevé que los resultados del ensayo de Fase I se concluyan sin incidencias.
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