[Incheon] RudaCure, empresa de desarrollo de nuevos fármacos dirigidos a proteínas de membrana, recibió el 22 de septiembre la aprobación del plan de ensayo clínico (IND) de fase 2 en Corea para RCI001, su candidato para el tratamiento del ojo seco. La compañía celebrará una reunión de inicio con los investigadores, completará los preparativos en cada centro y comenzará después el reclutamiento de pacientes, con el objetivo de finalizar el ensayo clínico dentro del primer semestre de 2027.
Reunión de inicio con investigadores el 1 de octubre
RudaCure, junto con su socia de codesarrollo Hanlim Pharm, celebrará una Investigator Meeting (IM) el 1 de octubre en el Salón 1-2 de la segunda planta del AC Hotel by Marriott Seoul Gangnam, en el distrito de Gangnam, Seúl. El registro comenzará a las 18:00 horas y el evento principal se desarrollará de 18:30 a 20:00 horas. El programa incluye el discurso de bienvenida de Kim Jung-hoon, representante de la división de salud ocular de Hanlim Pharm, la presentación corporativa de Kim Yong-ho, director general de RudaCure, y la explicación del protocolo del ensayo clínico de fase 2 de RCI001 a cargo de Ha Yu-seung. La reunión permitirá compartir los procedimientos operativos con los equipos de investigación y verificar la preparación para el inicio en cada centro.
Presentación de los resultados de fase 1 en ACCP 2026
Justo después de la aprobación de la fase 2 en Corea, del 27 al 29 de septiembre, en la reunión anual de 2026 del American College of Clinical Pharmacology, celebrada en North Bethesda, Maryland, Estados Unidos, se presentará un póster con los resultados de la fase 1 de RCI001/HL262. Se trata de datos de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética evaluados tras la administración única y repetida de un colirio al 0,25%. La divulgación de los datos clínicos iniciales en un congreso internacional coincide con la preparación del inicio de la fase 2 en Corea y demuestra la continuidad del desarrollo.
Ver información sobre la presentación del póster en ACCP 2026
El cobro por el suministro de materia prima confirma la ejecución del modelo de negocio
También en el plano comercial se confirmó el flujo de caja derivado del contrato. RudaCure recibió recientemente el pago correspondiente a la materia prima relacionada con RCI001 suministrada a un socio de transferencia tecnológica. Este caso, en el que los resultados de investigación y desarrollo se entregan a un socio y se cobra la contraprestación correspondiente, demuestra que el modelo de negocio (BM) basado en el suministro de materia prima diseñado por RudaCure funciona en una operación real.
RudaCure avanza de forma secuencial con la aprobación de la fase 2 en Corea, la presentación en ACCP y la celebración de la IM, con el objetivo de completar el ensayo clínico en el primer semestre de 2027. Asimismo, planea fortalecer la estructura de ejecución de sus asociaciones globales para el suministro de materia prima y el cobro correspondiente, y avanzar en paralelo en el desarrollo clínico y la comercialización.