Fotos: Kwon Hyuk-jin, Yakup News
Yakup News publicó el 5 de noviembre una entrevista con Yongho Kim, CEO de RudaCure. Kim afirmó que la compañía quiere demostrar que los fármacos para trastornos sensoriales, como el ojo seco, el dolor por artrosis y el dolor neuropático, también pueden tener éxito en el desarrollo y en el mercado.
El candidato para el ojo seco RCI001 es una molécula pequeña que inhibe la actividad de Rac1, una proteína implicada en la inflamación. Sus planes de ensayo de fase 2 fueron autorizados por la FDA de EE. UU. en agosto de 2025 y por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea en septiembre de 2026. Según el artículo, la fase 2 en Corea evaluará primero la pauta de dos dosis diarias y medirá signos objetivos, como la tinción corneal y el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), junto con los síntomas que refieren los pacientes. Se prevé obtener datos intermedios entre marzo y mayo de 2027.
En Corea, RudaCure comercializa el candidato con Hanlim Pharm. RudaCure dirige el desarrollo hasta la fase 2 y después Hanlim Pharm asume la fase 3, la autorización de comercialización y la distribución. La compañía prevé buscar licencias globales y una salida a bolsa a partir de los datos de eficacia de la fase 2.
En el caso del candidato para el dolor RCI002, investigaciones posteriores mostraron que actúa con un sesgo hacia la señalización por proteína G del receptor opioide mu (MOR), por lo que se redefinió su mecanismo de acción. Se desarrolla primero como inyección intraarticular de péptido para el dolor por artrosis y se extenderá al dolor neuropático. Los estudios de seguridad no clínicos y los ensayos clínicos comprobarán si reduce efectos adversos de los opioides como la adicción y la tolerancia.
