Se estima que 1 de cada 10 adultos padece de dolor crónico... Se prevé un aumento aún mayor en la sociedad de envejecimiento extremo
Objetivo: ofrecer nuevas opciones en el mercado de la medicina del dolor mediante «terapias dirigidas a canales iónicos»
[BioTimes] Recientemente, el número de pacientes con dolor crónico ha aumentado a nivel mundial. La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) estima que el 20% de los adultos en todo el mundo, y la Academia Coreana del Dolor estima que 1 de cada 10 adultos en Corea del Sur padece dolor crónico. Por otro lado, se prevé que el número de pacientes con dolor crónico aumente aún más a medida que la sociedad transita de una fase de envejecimiento a una de envejecimiento extremo.
El problema radica en que, si bien el tratamiento del dolor mediante analgésicos opioides o no opioides muestra una eficacia general excelente, su falta de especificidad en las indicaciones resulta en una baja eficacia clínica. En particular, dado que los casos de mareo, somnolencia, adicción a los analgésicos opioides y su mal uso han aumentado de manera continua, se requiere un nuevo enfoque para el tratamiento del dolor.
RudaCure se ha centrado en las causas fundamentales del dolor, minimizando al mismo tiempo los efectos secundarios. Busca ofrecer nuevas opciones de gestión del dolor con un mecanismo de acción innovador en el mercado de la medicina del dolor mediante «terapias dirigidas a canales iónicos».
El representante Kim Yong-ho declaró: «Durante más de 15 años he investigado la medicina básica relacionada con el dolor y los trastornos sensoriales, con el deseo de que estos resultados no se limitaran a la teoría, sino que pudieran ayudar a los pacientes reales». Añadió: «Nuestro enfoque principal es el desarrollo de terapias para el dolor crónico y el ojo seco causados por anomalías en los canales iónicos (Ion Channel) y las proteínas de membrana (Membrane Protein), basadas en tecnologías avanzadas de ciencias de la vida».
Hemos escuchado más detalles del representante Kim Yong-ho.
◇ Enfoque en el desarrollo de terapias para enfermedades refractarias causadas por anomalías en los sistemas de señalización biológica
«RudaCure» es una startup de desarrollo de nuevos fármacos biotecnológicos fundada en 2018 a través del programa de Universidad Pionera de Emprendimiento de la Universidad Gachon. Se centra en el desarrollo de terapias para enfermedades refractarias causadas por anomalías en los sistemas de señalización biológica, utilizando tecnología de electrofisiología.
Los pipelines clave de RudaCure son la terapia para el dolor crónico «RCI002» y el colirio para el tratamiento del ojo seco «RCI001».
«RCI002» es una terapia que reduce los efectos secundarios de los analgésicos opioides convencionales. Puede aplicarse a diversos tipos de dolor crónico, incluyendo la osteoartritis, así como el dolor inflamatorio y neuropático. El colirio «RCI001» para el tratamiento del ojo seco alivia esta condición mediante un mecanismo que inhibe la activación de la inflamación, proporcionando potentes efectos antiinflamatorios y antioxidantes, y aumentando la secreción de lágrimas.
El representante Kim Yong-ho afirmó: «En comparación con los fármacos competidores existentes, hemos confirmado en la fase preclínica efectos superiores, como una mayor conveniencia de administración, mejora de la cantidad de lágrimas, capacidad de recuperación de la lesión corneal y mejor tolerancia a la instilación ocular». Continuó: «Actualmente, en Corea del Sur, se está llevando a cabo el ensayo clínico de Fase 1 para RCI001». Además, señaló: «Estamos a la espera de la aprobación de la Fase 2 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)». Y añadió: «Una empresa europea ha completado la due diligence técnica para su uso como medicamento veterinario, y estamos realizando la validación del concepto (PoC)».
El Sr. Kim destacó como fortaleza el hecho de que la terapia para el dolor de RudaCure demostró una potente eficacia analgésica en la evaluación de eficacia preclínica, sin que se observaran efectos secundarios. Añadió que espera que esto se traduzca en una terapia segura.
Además, el Sr. Kim enfatizó que se confirmó un efecto analgésico superior a la no inferioridad (ensayo clínico que demuestra que un nuevo tratamiento no es inferior al existente, non-inferiority) en comparación con los tratamientos existentes, como la morfina (Morphin) y la pregabalina (Pregabalin), y que no se detectaron problemas como la «hipertermia» ni resistencia a los fármacos, que son problemas conocidos en los tratamientos convencionales.
◇ «La 'gestión transparente' es nuestra fuerza motriz... Queremos ser una empresa que crezca constantemente sobre la base de la confianza»
RudaCure ha sido reconocida por la excelencia técnica de RCI001 y su rápido potencial de comercialización, habiendo firmado, entre otras cosas, un acuerdo de cooperación para la investigación y desarrollo conjunto de nuevos fármacos con Hanlim Pharmaceutical en 2023. Antes de eso, en 2021, completó la transferencia de tecnología a Hanlim Pharmaceutical y cerró la ronda de inversión Serie B por un valor de 15.000 millones de wones. Además, con el objetivo de expandir RCI001 al mercado de medicamentos veterinarios, ha firmado un contrato por un valor de 50.000 millones de wones con un desarrollador global de medicamentos veterinarios en Francia para promover el desarrollo conjunto.
En el futuro, el objetivo a corto plazo de RudaCure para cada pipeline es completar con éxito el ensayo clínico de Fase 1 de RCI001 en Corea del Sur. También planea finalizar la investigación de validación del concepto (PoC) para medicamentos veterinarios tras la aprobación de la Fase 2 por la FDA. Para RCI002, el objetivo es completar los ensayos de seguridad.
El Sr. Kim declaró: «Estamos avanzando en múltiples frentes en el proceso de construcción de una red de cooperación global para la transferencia tecnológica continua» y añadió: «Comenzamos a ver resultados progresivamente».
Por último, el Sr. Kim afirmó: «La fuerza motriz detrás del reconocimiento de la tecnología de RudaCure es la 'gestión transparente'» y enfatizó: «La clave es construir confianza mediante la adquisición de talento, el fortalecimiento de las capacidades internas y la divulgación transparente del proceso de investigación y desarrollo». Continuó: «Por buena que sea la tecnología, el sector de la inversión valora más la profesionalidad del equipo que la ejecuta, su fiabilidad y, sobre todo, su 'voluntad de llevarla a cabo'». Y concluyó: «Queremos ser una empresa que crezca constantemente, basándose en la confianza construida mediante la divulgación transparente y sin ocultar problemas durante el proceso de investigación y desarrollo».
[BioTimes=Reportera Yeom Hyeon-ju] yhj@biotimes.co.kr
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Fuente : BioTimes(http://www.biotimes.co.kr)
[Aviso de correccion · 15 de septiembre de 2026] El mecanismo de accion descrito para RCI002 (RC-0165) en este articulo corresponde a la descripcion de la compania en el momento de la publicacion. Posteriormente se confirmo que la naloxona bloquea por completo la analgesia en el modelo de artrosis MIA, por lo que la compania ha corregido la descripcion: RCI002 no es un analgesico no opioide de doble diana TRPV1-MOR, sino un agonista del receptor mu-opioide (MOR) administrado por via intraarticular. La descripcion vigente figura en la pagina de pipeline.
[Origen de los datos] Los datos anteriores sobre la inhibición de TRPV1 por RC-0165 fueron generados por el equipo del profesor Yong Ho Kim de la Universidad Gachon.