[Entrevista con el CEO de una empresa biotecnológica] Kim Yong-ho, CEO de RudaCure, impulsa activamente la investigación conjunta con Hanlim Pharmaceutical, incluida la Fase I de ensayos clínicos de RCI001, para superar las limitaciones de las biotecnológicas
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"Además del síndrome del ojo seco, hemos asegurado una cartera de productos diversa y nos estamos posicionando como una empresa que supera las limitaciones propias de las biotecnológicas"
La cartera de I+D de RudaCure, que incluye RCI001, el analgésico RCI002, el tratamiento para la dermatitis atópica RCI003, el tratamiento para el cáncer metastásico RCI004 y el tratamiento para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) RCI005, está compuesta íntegramente por terapias para trastornos sensitivos relacionados con la calidad de vida.
RCI002 completará los estudios preclínicos este año, seguidos de la producción de la sustancia activa (DS) y el producto terminado (DP) el próximo año, con la Fase I de ensayos clínicos prevista para 2023. RCI003, actualmente en pruebas de eficacia in vitro, podría iniciar los ensayos clínicos a más tardar en 2023. RCI004 y RCI005 se encuentran actualmente en fase de descubrimiento de moléculas y pruebas de eficacia preclínicas.
El Sr. Kim explicó: "RCI002 es una terapia peptídica en desarrollo que utiliza una secuencia proteica específica presente en factores de crecimiento para inhibir los receptores del dolor. La mayoría de los tratamientos comercializados para el dolor no mantienen su eficacia a largo plazo, lo que obliga a tomar la medicación con frecuencia y plantea problemas de seguridad, como tolerancia y efectos secundarios. Sin embargo, los experimentos realizados hasta la fecha han demostrado una eficacia prolongada incluso a bajas concentraciones".
De hecho, los resultados de los estudios en animales (in vivo) confirmaron que RCI002 exhibe un efecto analgésico durante 24 horas con una concentración de solo 0,1 mg/kg. En comparación con el fármaco de referencia de la familia de gabapentinoides, que requiere 65 mg/kg para mantener su efecto durante 1 hora, RCI002 presenta una duración de acción 24 veces mayor a una concentración 650 veces inferior.
Además, dado que este candidato a fármaco es una secuencia de aminoácidos, se tiene previsto expandir su aplicación como terapia génica viral. El objetivo es desarrollar medicamentos dirigidos a indicaciones que, aunque localizadas, implican dolor persistente, como la hernia de disco, la artritis y el dolor por herpes zóster. Dado que en los estudios preclínicos se observó una duración de efecto superior a las 12 semanas, se estima que, al extrapolar la eficacia en humanos, el efecto podría mantenerse hasta un año.
En línea con este avance en I+D, la empresa planea lanzar su oferta pública inicial (IPO) en 2023, año en el que se espera la finalización de la Fase II de ensayos clínicos de RCI001 y la obtención de resultados como la transferencia de tecnología. Asimismo, ha expresado su intención de utilizar los fondos obtenidos para expandirse a mercados internacionales, como Estados Unidos y Europa, en 2024.