L’entreprise a finalisé un contrat de prestation de services avec Ora, un établissement clinique spécialisé dans les pathologies oculaires, afin de mener à bien les essais cliniques de RCI001 aux États-Unis et d’entamer officiellement la phase d’essais cliniques.
La production des matières premières destinées aux essais cliniques étant achevée, l’entreprise s’engage, en étroite collaboration avec Ora, dans la préparation visant à mener à bien la phase 2 de l’essai clinique aux États-Unis en 2022.
Ora, Inc., société américaine spécialisée dans les pathologies ophtalmologiques, agissant à la fois en tant que CRO et SMO, conduira les essais cliniques en utilisant le modèle CAE™ (Controlled Adverse Environment), s’appuyant sur son expérience dans la réalisation de nombreux essais cliniques sur le syndrome de l’œil sec, afin d’assurer une exécution plus efficace et rapide.
Afin de garantir la réussite des essais cliniques aux États-Unis, l’entreprise a recruté M. Ha Yu-seung, responsable d’équipe ayant plusieurs années d’expérience dans la conduite d’essais cliniques chez IQVIA, et a restructuré l’équipe clinique en un département autonome, créant ainsi un environnement permettant une gestion plus rapide des opérations cliniques.