Today, RudaCure has officially entered national essais cliniques following the final approval by the Ministère de Food and Drug Safety (MFDS) of the protocole d'essai clinique titled "A randomized, double-blind, placebo-controlled, single and repeated instillation, Phase 1 clinical study to explore the pharmacocinétique, safety and tolerability of RCI001 ophtalmique solution 0.25% in healthy adult males."
The trial site is Seoul National University Hospital, and the study will be conducted by Professeur Lee Seung-hwan.
RCI001 is an endogenous substance-based traitement de la sécheresse oculaire that has demonstrated excellent résultats précliniques for sécheresse oculaire through increased volume lacrymal, suppression of intraocular inflammation, and recovery of the meibomian glands. Given the safe tolerability demonstrated across divers toxicology studies, l'entreprise expects the essai clinique de Phase 1 to proceed smoothly.
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