Aujourd'hui, RudaCure a annoncé le lancement officiel de ses essais cliniques en Corée du Sud, suite à l'approbation finale par la MFDS (Ministère de la Sécurité sanitaire des aliments et des médicaments) du protocole de l'essai clinique de Phase I, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérance d'une instillation unique et répétée de la solution ophtalmique RCI001 à 0,25 % chez des hommes adultes en bonne santé.
L'établissement d'essai est l'Hôpital de l'Université de Séoul, où le Professeur Lee Seong-hwan supervisera la conduite de l'étude.
RCI001 est un traitement de la sécheresse oculaire basé sur des substances endogènes. Il a démontré d'excellents résultats précliniques grâce à l'augmentation du volume lacrymal, à l'inhibition de l'inflammation intraoculaire et à la récupération des glandes de Meibomius. De plus, ayant montré une tolérance sûre dans diverses études de toxicité, la société s'attend à ce que les résultats de cet essai de Phase I soient concluants.
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