[Incheon] RudaCure, entreprise de développement de médicaments innovants ciblant les protéines membranaires, a obtenu le 22 septembre l'approbation du plan d'essai clinique (IND) de phase 2 en Corée pour RCI001, son candidat-médicament contre la sécheresse oculaire. Après la réunion de lancement pour les investigateurs et la préparation de chaque site, la société débutera le recrutement des patients, avec pour objectif d'achever l'essai clinique au premier semestre 2027.
Réunion de lancement pour les investigateurs le 1er octobre
RudaCure organise, avec son partenaire de codéveloppement Hanlim Pharm, une réunion des investigateurs (Investigator Meeting, IM) le 1er octobre au Salon 1-2 du 2e étage de l'AC Hotel by Marriott Seoul Gangnam, à Gangnam-gu, Séoul. L'enregistrement débute à 18h00 et l'événement se déroule de 18h30 à 20h00. Le programme comprend un mot de bienvenue de Kim Jung-hoon, représentant de la division Santé oculaire de Hanlim Pharm, une présentation de l'entreprise par Kim Yong-ho, directeur général de RudaCure, et une présentation du protocole de l'essai clinique de phase 2 de RCI001 par Ha Yu-seung. Cette rencontre permet de partager les procédures opérationnelles avec les équipes de recherche et de vérifier l'état de préparation au lancement de chaque site.
Présentation des résultats de phase 1 à l'ACCP 2026
Juste après l'approbation de la phase 2 en Corée, du 27 au 29 septembre, RudaCure présentera à North Bethesda, dans le Maryland, un poster sur l'essai clinique de phase 1 de RCI001/HL262 lors du congrès annuel 2026 de l'American College of Clinical Pharmacology. Il porte sur les données de sécurité, de tolérance et de pharmacocinétique évaluées après administration unique et répétée du collyre à 0,25 %. La communication des premières données cliniques lors d'un congrès international coïncide avec les préparatifs du lancement de la phase 2 en Corée, illustrant la continuité du développement.
Voir l'annonce de la présentation du poster à l'ACCP 2026
Le règlement de la fourniture de matière première confirme l'exécution du modèle économique
Sur le plan de la valorisation commerciale, un flux de trésorerie prévu par le contrat a également été constaté. RudaCure a récemment reçu le paiement relatif à la matière première liée à RCI001 livrée à un partenaire de transfert de technologie. Cet exemple, où un résultat de recherche et développement est fourni à un partenaire en contrepartie d'un paiement, démontre que le modèle économique (Business Model) de RudaCure fondé sur la fourniture de matière première fonctionne dans une transaction réelle.
RudaCure poursuit son objectif d'achever l'essai clinique au premier semestre 2027 en enchaînant l'approbation de la phase 2 en Corée, la présentation à l'ACCP et la tenue de la réunion des investigateurs. Elle prévoit par ailleurs de renforcer la structure d'exécution permettant la fourniture de matière première et l'encaissement des paiements dans le cadre de ses partenariats internationaux, en menant de front développement clinique et valorisation commerciale.