[Interview avec un CEO de la biotechnologie] Le PDG de RudaCure, M. Kim Yong-ho, mène des collaborations de recherche actives, notamment l’essai clinique de phase 1 de RCI001 avec Hanlim Pharmaceutical, afin de surmonter les limites des biopreneurs
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« En plus du syndrome de l’œil sec, nous disposons d’un portefeuille de candidats-médicaments diversifié et nous nous positionnons comme une entreprise capable de surmonter les limites propres aux biopreneurs »
Le portefeuille de R&D de RudaCure, qui comprend RCI001, le traitement de la douleur RCI002, le traitement de l’eczéma atopique RCI003, le traitement du cancer métastatique RCI004 et le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) RCI005, est entièrement composé de traitements de troubles sensoriels liés à la qualité de vie.
RCI002 sera soumis à des études précliniques cette année, suivi de la production de la substance active (DS) et du produit fini (DP) l’année prochaine, avant le lancement de l’essai clinique de phase 1 en 2023. RCI003, actuellement en cours d’essais d’efficacité in vitro, devrait entamer les essais cliniques dès 2023. RCI004 et RCI005 sont actuellement en phase de découverte de molécules et d’essais d’efficacité précliniques.
Le PDG Kim a expliqué : « RCI002 est un traitement peptidique en développement qui exploite une séquence protéique spécifique présente dans un facteur de croissance pour inhiber les récepteurs de la douleur. La plupart des traitements de la douleur actuellement commercialisés souffrent d’une efficacité de courte durée, ce qui impose une prise fréquente de médicaments et soulève des problèmes de sécurité tels que la tolérance et les effets indésirables. Cependant, les expériences menées à ce jour ont montré une efficacité durable même à de faibles concentrations. »
En effet, les résultats des études animales (in vivo) ont confirmé que RCI002 exerce un effet analgésique pendant 24 heures à une concentration de seulement 0,1 mg/kg. Comparé au médicament de référence de la famille des gabapentinoïdes, qui nécessite une dose de 65 mg/kg pour un effet d’une heure, RCI002 présente une capacité de maintien de l’effet 24 fois plus longue à une concentration 650 fois inférieure.
De plus, étant donné que ce candidat-médicament est une séquence d’acides aminés, il est prévu de l’étendre aux thérapies géniques virales. L’objectif est de développer des médicaments ciblant des indications où la douleur est localisée mais persistante, telles que les douleurs liées aux hernies discales, à l’arthrite et à l’herpès zoster. Compte tenu de la persistance de l’effet observée pendant plus de 12 semaines en préclinique, il est estimé que l’effet pourrait durer jusqu’à un an chez l’homme.
À la suite de cette dynamique de R&D, l’entreprise prévoit de viser une introduction en bourse (IPO) en 2023, année où l’essai clinique de phase 2 de RCI001 devrait se conclure et où des résultats tels que des transferts de technologie sont attendus. Il a également exprimé l’ambition de s’étendre aux marchés étrangers, notamment aux États-Unis et en Europe, en 2024 grâce aux fonds ainsi levés.