[인천] 막단백질 표적 신약개발 기업 루다큐어(RudaCure)가 9월 22일 안구건조증 치료제 후보물질 RCI001의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 회사는 연구자 개시모임을 거쳐 시험기관별 준비를 마친 뒤 환자 등록을 시작하며, 2027년 상반기 안에 임상시험을 마치는 일정을 목표로 개발을 진행한다.
10월 1일 연구자 개시모임 개최
루다큐어는 공동개발사 한림제약과 함께 10월 1일 서울 강남구 AC Hotel by Marriott Seoul Gangnam 2층 Salon 1·2에서 Investigator Meeting(IM)을 연다. 등록은 오후 6시부터 받고, 본 행사는 오후 6시 30분부터 8시까지 진행된다. 행사에서는 한림제약 눈건강 김정훈 대표의 환영사, 김용호 루다큐어 대표의 회사 소개, 하유승 실장의 RCI001 임상 2상 시험계획서 안내가 이어진다. 시험기관 연구진과 운영 절차를 공유하고 기관 개시 준비를 점검하는 자리다.
ACCP 2026에서 임상 1상 결과 발표
국내 2상 승인 직후인 9월 27일부터 29일까지 미국 메릴랜드주 노스베데스다에서 열리는 2026 미국임상약리학회 연례학술대회(2026 ACCP Annual Meeting)에서는 RCI001/HL262의 임상 1상 포스터를 공개한다. 0.25% 점안제를 단회 및 반복 투여한 뒤 평가한 안전성, 내약성, 약동학 자료다. 해외 학회에서 초기 임상 데이터를 알리는 시점이 국내 2상 개시 준비와 맞물리면서, 개발이 끊김 없이 이어지고 있음을 보여준다.
원료 공급 대금 입금으로 BM 실행 확인
사업화 측면에서도 계약에 따른 현금 흐름이 확인됐다. 루다큐어는 기술이전 파트너사에 납품한 RCI001 관련 원료의 대금을 최근 입금받았다. 연구개발 성과를 파트너사에 제공하고 그 대가를 회수한 사례로, 루다큐어가 설계한 원료 공급 기반 BM(Business Model)이 실제 거래에서 작동했음을 보여준다.
루다큐어는 국내 2상 승인, ACCP 발표, IM 개최를 순차적으로 이어가며 2027년 상반기 임상시험 완료 목표를 추진한다. 아울러 글로벌 파트너십에서 원료 공급과 대금 회수가 이뤄지는 실행 구조를 강화해 임상 개발과 사업화를 병행할 계획이다.