신약개발
Therapeutic Pipeline
이온채널 표적 비마약성 치료제 파이프라인. RuCIA 플랫폼으로 발굴한 후보물질들이 글로벌 임상으로 진입하고 있습니다.
후보물질 탐색
비임상
IND
임상 1상
임상 2상
임상 3상
허가
RCI001
US FDA Phase 2 / 국내 임상 2상
RCI002
비임상 / IND 준비 (CRPS ODD 준비)
RCI003
후보물질 발굴
RCI0165
비임상 / PoC
안구건조증US FDA Phase 2 / 국내 임상 2상
RCI001
Target: TRPV1-Rac1 하부 신호 조절제
TRPV1 채널을 직접 차단하는 기존 antagonist와 달리, RCI001은 TRPV1 하부의 Rac1/NLRP3 염증 캐스케이드를 조절하여 눈물막 항상성과 각막 상피 치유를 회복합니다. 온도감각 차단 없이 염증의 근본 원인을 해결하는 차별화된 작용기전.
주요 특징
- •차별화된 작용기전: 직접 TRPV1 antagonist가 아닌 하부 신호 조절제
- •글로벌 개발: US FDA Phase 2 + 국내 임상 2상 (2026)
- •0.25% 점안액 제형 — 비스테로이드성, 우수한 내약성
- •쇼그렌 증후군 모델: 1주 내 눈물 분비량 증가 확인
- •4주 이내 치료 효과 발현 (스테로이드 대안 대비 8-12주 단축)
- •스테로이드 부작용 극복 — 안압 상승·충혈·작열감 없음
- •1세대 TRPV1 antagonist의 온도감각 차단 부작용 회피
- •TRPV1 활성 질환 치료 특허 한국·일본·미국 등록 완료
마일스톤
US FDA Phase 2 IND 승인 (2025.08)
NCT07068958 등록 완료
국내 임상 2상 진행 예정 (2026 상반기)
한림제약 국내 라이선싱 (RCI001/RCI001U)
프랑스 동물의약품 회사 공동개발 (RCI001AH)
중간 분석 2026 Q1
비마약성 만성통증 치료제비임상 / IND 준비 (CRPS ODD 준비)
RCI002
Target: TRPV1-MOR Biased Dual Target
TRPV1과 MOR을 동시 조절하는 MOR biased 듀얼 타깃 비마약성 진통제 — CRPS 희귀질환 ODD 준비 중
주요 특징
- •적응증: CRPS(복합부위통증증후군), 골관절염, 당뇨병성 신경병증, CIPN, 섬유근통
- •MOR biased agonism으로 중독/내성 위험 최소화
- •단회 투여: 골관절염 모델에서 2주 이상 통증 감소
- •이상발열 부작용 없음 (1세대 TRPV1 문제 해결)
- •기존 치료제 대비 650배 낮은 농도에서 효과
- •CRPS FDA Orphan Drug Designation(ODD) 준비 중
마일스톤
비임상 효력시험 완료
제형 연구 (강원대 장동진 박사)
CRPS(복합부위통증증후군) ODD 신청 준비 중
SfN 학회 연구성과 발표 (2025.11)
스케일업 TIPS 12억원 지원 (2024)
글로벌 IND 제출 2026 Q2
Phase 1 개시 2026 하반기
건선 치료제후보물질 발굴
RCI003
Target: 건선 표적 단백질 선택적 조절제
AI 신약 플랫폼 기반 건선 표적 단백질 선택적 조절 — TRPV1 이온채널 연구 노하우 활용
주요 특징
- •신테카바이오 AI 플랫폼(STB)으로 표적 단백질 분석
- •루다큐어 TRPV1 조절 기술 전문성 활용 (피부질환 이온채널)
- •서강대학교: 화합물 합성·최적화
- •인제대학교: 후보 화합물 효능 평가
- •연구기간: 2026.04 ~ 2028.03
마일스톤
신테카바이오 산학연 Collabo R&D 2단계 선정 (2026)
신테카바이오 산학연 Collabo R&D 선정 (2024)
서강대·인제대 컨소시엄 공동연구
AI 플랫폼(STB) 기반 표적 분석
후보 화합물 합성 및 최적화 진행 중
In-vitro/In-vivo 효능 평가 예정
동물용 통증 치료제 (유전자치료)비임상 / PoC
RCI0165
Target: TRPV1 Only Target (AAV 벡터)
AAV(아데노부속바이러스) 벡터를 이용한 TRPV1 표적 유전자 치료제 — 1회 투여로 장기간 통증 완화
주요 특징
- •AAV(아데노부속바이러스) 벡터 기반 유전자 치료제
- •TRPV1 이온채널 단일 표적 (only target)
- •1회 투여로 3개월 이상 지속적 통증 완화
- •반려동물 및 고가치 동물(경주마) 만성통증 관리
- •글로벌 동물용 통증치료 시장 연 약 $2B 규모
마일스톤
민간투자기반 스케일업 지원사업 선정 (2026.4)
농식품벤처육성사업 선정 (2025)
AAV 벡터 기반 PoC 완료
단회 투여 3개월 이상 진통 효과 확인
반려동물·경주마 적용 목표