本公司已完成与眼科疾病专业临床试验机构Ora的业务合同,以在美国成功开展RCI001的临床试验,并正式进入临床试验阶段。
目前,临床试验用原料的生产已完成。本公司将与Ora密切合作,着手为成功完成2022年美国II期临床试验做准备。
Ora, Inc.是一家美国眼科疾病专业CRO兼SMO公司,基于其执行多项干眼症临床试验的经验,将采用CAE™(受控不良环境)模型,以更高效率和更快速度推进临床试验。
为成功完成美国临床试验,本公司引进了曾在IQVIA从事多年临床试验工作的哈有胜(Ha Yu-seung)团队负责人,并将临床试验团队独立为单独部门,从而构建了更快速的临床试验应对环境。