药物开发
Therapeutic Pipeline
离子通道靶向非阿片类治疗管线。通过RuCIA AI平台发现的候选药物正进入全球临床试验阶段。
候选发现
临床前
IND
1期
2期
3期
批准
RCI001
US FDA 2期 / 韩国2期
RCI002
临床前 / IND准备 (CRPS ODD准备)
RCI003
候选药物发现
RCI0165
临床前 / PoC
干眼症US FDA 2期 / 韩国2期
RCI001
Target: TRPV1-Rac1 Target
通过TRPV1下游信号调节抑制Rac1/NLRP3炎症 — 促进泪液分泌和角膜愈合
主要特点
- •0.25%滴眼液制剂
- •比传统类固醇更快的泪液分泌效果
- •干燥综合征模型：1周内泪液分泌量增加
- •日本TRPV1原始专利已注册
- •克服类固醇副作用（眼压升高、充血、灼热感）
- •4周内出现治疗效果
里程碑
FDA 2期 IND获批 (2025.08)
NCT07068958注册完成
韩国2期计划 (2026上半年)
韩林制药国内许可 (RCI001/RCI001U)
法国动物制药合作开发 (RCI001AH)
中期分析 2026 Q1
非阿片类慢性疼痛治疗药临床前 / IND准备 (CRPS ODD准备)
RCI002
Target: TRPV1-MOR Biased Dual Target
同时调节TRPV1和MOR的MOR biased双靶点非阿片类镇痛药 — 准备CRPS孤儿药认定
主要特点
- •适应症：CRPS、骨关节炎、糖尿病性神经病变、CIPN、纤维肌痛
- •MOR biased agonism最大限度降低成瘾/耐受风险
- •单次给药：骨关节炎模型中疼痛减轻2周以上
- •无异常发热副作用（解决第一代TRPV1问题）
- •比现有治疗药低650倍浓度即有效
- •FDA CRPS孤儿药认定(ODD)准备中
里程碑
临床前药效试验完成
制剂研究 (江原大学 张东镇博士)
CRPS孤儿药认定(ODD)申请准备中
SfN学会研究成果发表 (2025.11)
Scale-up TIPS 12亿韩元支持 (2024)
全球IND提交 2026 Q2
1期临床启动 2026下半年
银屑病治疗药候选药物发现
RCI003
Target: 银屑病靶蛋白选择性调节剂
基于AI新药平台的银屑病靶蛋白选择性调节 — 利用TRPV1离子通道研究经验
主要特点
- •新特科生物AI平台(STB)进行靶蛋白分析
- •利用RudaCure TRPV1调控技术专长（皮肤病离子通道）
- •西江大学：化合物合成与优化
- •仁济大学：候选化合物药效评价
- •研究期间：2026.04 ~ 2028.03
里程碑
新特科生物产学研Collabo R&D第2阶段入选 (2026)
新特科生物产学研Collabo R&D入选 (2024)
西江大学·仁济大学联合研究
AI平台(STB)靶点分析
候选化合物合成及优化进行中
体外/体内药效评价计划中
动物用疼痛治疗药（基因治疗）临床前 / PoC
RCI0165
Target: TRPV1 Only Target (AAV载体)
利用AAV载体的TRPV1靶向基因治疗药 — 单次给药实现长期疼痛缓解
主要特点
- •AAV（腺相关病毒）载体基因治疗药
- •TRPV1离子通道单一靶点
- •单次给药3个月以上持续疼痛缓解
- •宠物及高价值动物（赛马）慢性疼痛管理
- •全球动物用疼痛治疗市场每年约$2B规模
里程碑
民间投资规模化支持事业入选 (2026.4)
农食品创业育成事业入选 (2025)
AAV载体PoC完成
单次给药3个月以上镇痛效果确认
目标：宠物·赛马应用