药物开发
Therapeutic Pipeline
膜蛋白靶向治疗管线。通过RuCIA AI平台发现的候选药物正进入全球临床试验阶段。
候选发现
临床前
IND
1期
2期
3期
批准
RCI001
韩国2期临床试验计划获批
RCI001AH
PoC完成 / 动物临床准备中
RCI002
临床前 / IND准备 (CRPS ODD已提交)
RCI003
候选药物发现
RC0125 AAV
药物优化中
干眼症韩国2期临床试验计划获批
RCI001
Target: TRPV1-Rac1 Target
通过TRPV1下游信号调节抑制Rac1/NLRP3炎症 — 促进泪液分泌和角膜愈合
主要特点
- •0.25%滴眼液制剂
- •比传统类固醇更快的泪液分泌效果
- •干燥综合征模型：1周内泪液分泌量增加
- •日本TRPV1原始专利已注册
- •克服类固醇副作用（眼压升高、充血、灼热感）
- •4周内出现治疗效果
里程碑
FDA 2期 IND获批 (2025.08)
NCT07068958注册完成
韩国2期临床试验计划获批 (2026.09.22)
与韩林制药国内共同研究 (RCI001/RCI001U)
查看韩国2期临床试验获批消息动物用干眼症（干性角结膜炎, KCS）PoC完成 / 动物临床准备中
RCI001AH
Target: TRPV1-Rac1 Target
作用机制与RCI001相同——调节TRPV1下游Rac1/NLRP3炎症级联。针对伴侣动物（犬/猫）干眼症的动物用制剂。
主要特点
- •作用机制与RCI001相同（TRPV1-Rac1/NLRP3下游信号调节）
- •针对伴侣动物（犬/猫）干眼症（干性角结膜炎, KCS）
- •PoC研究完成
- •已开展与动物用cyclosporin的对照比较试验
- •与跨国动物制药公司共同开发，目标2030年进入市场
里程碑
PoC研究完成
已开展与动物用cyclosporin的对照比较试验
动物临床试验准备中
与跨国动物制药公司共同开发中（目标2030年市场）
慢性疼痛治疗药（关节腔局部给药）临床前 / IND准备 (CRPS ODD已提交)
RCI002
Target: MOR(μ阿片受体)激动剂 · 关节腔局部给药
关节腔局部给药的高效价MOR激动剂 — 局部镇痛，最大限度降低全身暴露。CRPS孤儿药认定已提交
主要特点
- •适应症：CRPS、骨关节炎、糖尿病性神经病变、CIPN、纤维肌痛
- •关节腔局部给药，最大限度降低全身暴露
- •单次给药：骨关节炎模型中疼痛减轻2周以上
- •啮齿类及狨猴试验中未观察到体温升高
- •FDA CRPS孤儿药认定(ODD)已提交
里程碑
临床前药效试验完成
制剂研究 (江原大学 张东镇博士)
CRPS孤儿药认定(ODD)申请已提交
SfN学会研究成果发表 (2025.11)
Scale-up TIPS 12亿韩元支持 (2024)
全球IND提交 2026 Q2
1期临床启动 2026下半年
银屑病治疗药候选药物发现
RCI003
Target: 银屑病靶蛋白选择性调节剂
基于AI新药平台的银屑病靶蛋白选择性调节 — 利用TRPV1离子通道研究经验
主要特点
- •新特科生物AI平台(STB)进行靶蛋白分析
- •利用RudaCure TRPV1调控技术专长（皮肤病离子通道）
- •西江大学：化合物合成与优化
- •仁济大学：候选化合物药效评价
- •研究期间：2026.04 ~ 2028.03
里程碑
新特科生物产学研Collabo R&D第2阶段入选 (2026)
新特科生物产学研Collabo R&D入选 (2024)
西江大学·仁济大学联合研究
AI平台(STB)靶点分析
候选化合物合成及优化进行中
体外/体内药效评价计划中
CMT2C (腓骨肌萎缩症 2C型), 骨骼发育不良, 脊柱侧弯, 骨骼畸形药物优化中
RC0125 AAV
Target: TRPV4 Intracellular Target (AAV 载体)
基于AAV载体的靶向细胞内TRPV4基因疗法 — 作为罕见病药物开发，计划扩展至相关疾病
主要特点
- •基于 AAV 载体靶向细胞内 TRPV4 通道的基因疗法
- •在骨关节炎 (OA) 动物模型中证实了卓越之镇痛效果
- •目前正在进行候选药物的优化研究
- •优先开发治疗罕见难治性神经疾病 CMT2C，并计划扩大到相关疾病
里程碑
在骨关节炎 (OA) 模型中确认了镇痛疗效
验证了细胞内 TRPV4 靶向机制
AAV 基因疗法药物优化进行中
针对罕见病 (CMT2C) 开发并计划扩展至相关适应症