今日,RudaCure宣布,其“一项随机、双盲、安慰剂对照、单次及重复给药I期临床试验,旨在评估0.25% RCI001滴眼液在健康成年男性中的药代动力学、安全性及耐受性”的试验方案已获得韩国食品药品安全处(MFDS)的最终批准,从而正式进入韩国国内临床试验阶段。
该试验将由首尔大学医院负责实施,由李承焕教授担任主要研究者。
RCI001是一种基于内源性物质的干眼症治疗药物。通过增加泪液分泌、抑制眼内炎症以及促进睑板腺恢复,该药物在临床前研究中展现出优异的干眼症疗效,并在多种毒性试验中表现出良好的安全性与耐受性。因此,公司预计本次I期临床试验结果将顺利达成预期目标。
得益于众多人士的支持,公司得以迈进一步,在此向所有提供帮助者致以诚挚谢意。
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