估计每10名成年人中就有1人患有慢性疼痛疾病……预计随着超老龄化社会的到来，这一比例将进一步增加
目标是通过“离子通道靶向治疗药物”为疼痛医疗市场提供新的选择
[Biotaimes] 近期，全球慢性疼痛患者数量正在增加。国际疼痛研究协会（IASP）估计，全球20%的成年人患有慢性疼痛；韩国疼痛学会则估计，韩国每10名成年人中就有1人患有慢性疼痛。有观点认为，随着韩国从老龄化社会迈入超老龄化社会，慢性疼痛患者人数将进一步增加。
问题在于，虽然使用阿片类或非阿片类镇痛药进行疼痛治疗的整体效果良好，但由于适应症缺乏特异性，临床疗效较低。特别是随着头晕、嗜睡、阿片类镇痛药成瘾及滥用案例接连增加，亟需探索新的疼痛治疗方法。
RudaCure在最小化副作用的同时，专注于疼痛的根本原因。公司旨在通过“离子通道靶向治疗药物”为疼痛医疗市场提供具有新作用机制的疼痛管理选项。
金永浩（Kim Yong-ho）代表表示：“在从事疼痛与感觉障碍基础医学研究15年以上的过程中，我一直渴望研究成果不仅仅停留在理论层面，而是能真正帮助到患者。”他补充道：“目前，公司正重点开发基于先进生命科学技术的离子通道（Ion Channel）及膜蛋白（Membrane Protein）异常所导致的慢性疼痛和干眼症治疗药物。”
以下是与金永浩代表的进一步访谈内容。
◇ 专注于开发因体内信号系统异常导致的难治性疾病治疗药物
“RudaCure”是一家通过加图立大学（Gachon University）创业先导大学项目于2018年创立的生物新药开发初创企业。公司利用电生理学技术，专注于开发因体内信号系统异常导致的难治性疾病治疗药物。
RudaCure的核心管线包括慢性疼痛治疗药物“RCI002”和干眼症治疗用滴眼液“RCI001”。
“RCI002”是一种减少现有阿片类镇痛药副作用的治疗药物，可应用于骨关节炎以及炎症性、神经病理性疼痛等多种慢性疼痛。“RCI001”是一种干眼症治疗用滴眼液，通过抑制炎症激活机制，发挥强大的抗炎和抗氧化效果，并增加泪液分泌量，从而缓解干眼症。
金永浩代表表示：“与现有竞争药物相比，我们在临床前阶段已确认其在提高服用便利性、改善泪液量、角膜损伤恢复能力以及滴眼顺应性等方面具有优异效果。”他透露：“目前，RCI001的I期临床试验正在韩国进行中。”接着他表示：“即将获得美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验批准。”并补充道：“一家欧洲企业已完成作为兽药的技术尽职调查，目前正在进行概念验证（PoC）。”
金代表指出，RudaCure的疼痛治疗药物在临床前功效评估中显示出强大的镇痛效果，且未出现副作用，这是其优势所在。他补充说，因此期待该药物能成为一款安全的治疗方案。
此外，金代表强调，与吗啡（Morphine）、普瑞巴林（Pregabalin）等现有治疗药物相比，已确认其镇痛效果优于非劣效性（即证明新疗法不劣于现有疗法的临床试验，non-inferiority）标准，且未发现现有治疗药物中存在的“异常发热”或药物耐受性问题。
◇ “‘透明经营’是动力……希望成为基于信任不断成长的企业”
RudaCure于2023年与翰林制药（Hanlim Pharmaceutical）签署了新药共同研究开发的合作备忘录，其RCI001的技术优越性和快速商业化潜力得到了认可。在此之前，公司于2021年完成了向翰林制药的技术转让，并完成了150亿韩元的B轮（Series B）融资。此外，为了将RCI001拓展至兽药市场，公司正与一家法国全球兽药开发企业签署500亿韩元的合同，并推进共同开发。
未来，RudaCure的短期目标是根据管线分别推进：成功完成RCI001的韩国I期临床试验；在获得FDA II期临床试验批准后，完成兽药PoC研究；RCI002的目标是完成安全性试验。
金代表表示：“为持续进行技术转让，我们正在多方面推进构建全球合作网络的过程。”并透露：“成效开始逐渐显现。”
最后，金代表表示：“RudaCure的技术实力获得认可的动力在于‘透明经营’。”他强调：“核心在于通过人才获取、内部能力强化以及透明公开研发过程来建立信任。”他进一步指出：“无论技术多么优秀，投资行业最看重的都是推动该项目的团队的专业性、可信度，尤其是‘坚持到底的意愿’。”他表示：“希望在不隐瞒研发过程中问题的基础上，通过透明公开所建立的信任，成为一家不断成长的企业。”
[Biotaimes=记者 廉贤珠] yhj@biotimes.co.kr
Tag#Biotaimes#生物#Biotaimes#生物
来源 : Biotaimes(http://www.biotimes.co.kr)
[更正说明 · 2026年9月15日] 本文所述RCI002（RC-0165）的作用机制为发布时点的公司表述。此后在MIA骨关节炎模型中确认纳洛酮可完全阻断其镇痛作用，公司已将其更正为：RCI002并非TRPV1-MOR双靶点非阿片类镇痛药，而是经关节腔局部注射给药的μ阿片受体（MOR）激动剂。最新机制表述请参见研发管线页面。
[数据来源] 早期RC-0165抑制TRPV1的试验数据由嘉泉大学金勇浩教授团队取得。