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干眼症治疗药开发临床试验具有挑战性——国内企业开发现状

2022-05-24

据24日相关行业消息,YooYoo制药、Hanol Biopharma、HLB Therapeutics、RudaCure、PP Biopharm等企业已着手开发干眼症治疗药物。

干眼症的临床过程及审批标准以严苛著称。由于该疾病对周围环境敏感,相较于其他临床试验存在更多变量;且患者主观反应难以将药物疗效客观量化,因此挑战较大。

尽管国内企业尚未成功开发出新药,但鉴于全球干眼症治疗药物市场规模预计将于2028年扩大至12万亿韩元,相关研究正积极展开。

生物初创企业RudaCure正在开发干眼症治疗候选药物“RCI001”。据RudaCure介绍,RCI001相较于市售竞争药物,预期具有更快的泪液分泌功效及角膜损伤恢复能力,并具备优异的滴眼顺应性及安全性。公司认为,该药物在快速起效的同时,可大幅降低眼压升高等副作用。

RudaCure计划于今年上半年在国内推进RCI001的I期临床试验,并于明年上半年在美国推进II期临床试验。

https://www.fnnews.com/news/202205241136120379

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