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从干眼症到疼痛——开发与生活质量相关的感觉障碍治疗药物

2021-05-24

[生物CEO访谈] RudaCure金永浩代表,为克服生物创业企业局限,与翰林制药积极推进RCI001临床1期等积极共同研究

http://www.medigatenews.com/news/2535905009

"除干眼症外,还确保多种管线,确立为克服生物创业企业局限的公司"

包括RCI001、镇痛药RCI002、特应性皮炎治疗药RCI003、转移性癌症治疗药RCI004、AMD·老年性黄斑变性治疗药RCI005等,RudaCure的研发管线均由与生活质量相关的感觉异常疾病治疗药构成。

RCI002计划今年进行非临床研究,明年进行DS/DP生产后,于2023年进行临床1期;目前正在试管内(In vitro)效力试验中的RCI003,也计划最早于2023年着手临床。RCI004和RCI005目前处于物质探索及非临床效力试验阶段。

金代表表示:"RCI002是利用生长因子中特定蛋白质序列抑制痛觉受体的技术正在开发的肽类治疗药。目前商业化疼痛疾病治疗药大多效力无法长期持续,存在需频繁服药的不便以及耐药性、副作用等安全性问题,但在目前进行的实验中,即使在低浓度下也显示出长期效果。"

实际上,根据动物(in vivo)实验结果,确认RCI002仅以0.1mpk浓度即可在24小时内显现镇痛效力。与对照药物加巴喷丁系在65mpk使用时仅持续1小时相比,RCI002在低650倍的浓度下具有长24倍的持续能力。

此外,由于该候选物质是氨基酸序列,计划将其扩展为病毒基因治疗药。计划开发针对椎间盘、关节炎、带状疱疹性疼痛等局部但疼痛长期持续的适应症的药物。鉴于在临床前研究中显示出12周以上的持续力,预计若换算为人体效力,效力持续可能长达1年。

随着上述研发推进,预计RCI001临床2期结束并出现技术转让等成果的2023年,也将挑战企业公开(IPO)。随后,还表达了通过确保的资金在2024年进军美国、欧洲等海外市场的抱负。
 

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