← ← العودة إلى القائمةClinical

الموافقة على إجراء المرحلة الأولى من التجارب السريرية المحلية لعلاج الجفاف العيني RCI001

2024-03-12

أعلنت شركة لوداكوير اليوم أنها ستبدأ رسميًا التجارب السريرية المحلية بعد الحصول على الموافقة النهائية من وزارة الأغذية والدواء الكورية (MFDS) على بروتوكول "التجربة السريرية من المرحلة الأولى، العشوائية، المزدوجة التعمية، المضادة بالعقار الوهمي، لتقييم الحركية الدوائية والسلامة والتحمل لقطرة العين RCI001 بتركيز 0.25%، مع تطبيق جرعة واحدة ومتكررة، على ذكور بالغين أصحاء".

سيتم إجراء التجربة في مستشفى جامعة سول، تحت إشراف البروفيسور لي سونغ هوان.

يُعد RCI001 علاجًا لمتلازمة جفاف العين يعتمد على مواد داخلية (Endogenous)، وقد أظهر نتائج غير سريرية ممتازة في علاج جفاف العين من خلال زيادة كمية الدموع، وكبح الالتهاب داخل العين، واستعادة غدد مايبوم، كما أظهر تحملًا آمنًا في مجموعة متنوعة من اختبارات السمية، وبناءً على ذلك، تتوقع الشركة أن تُختتم نتائج المرحلة السريرية الأولى بنجاح.

نود أن نعرب عن خالص شكرنا وتقديرنا لجميع من ساهموا في تحقيق هذا التقدم والانتقال إلى المرحلة التالية.

سنسعى جاهدين لنوافيكم بالأخبار الإيجابية بشكل أكثر تكرارًا.

← ← العودة إلى القائمة