تطوير الأدوية

علاجي خط الإنتاج

خط إنتاج علاجي يستهدف البروتينات الغشائية. المرشحون المكتشفون عبر منصتنا RuCIA يتقدمون نحو التجارب السريرية العالمية.

اكتشاف
ما قبل السريري
IND
المرحلة 1
المرحلة 2
المرحلة 3
الموافقة
RCI001
الموافقة على المرحلة الثانية في كوريا
RCI001AH
PoC Complete / Preparing Veterinary Trials
RCI002
Pre-clinical / IND Prep (CRPS ODD Submitted)
RCI003
Discovery
RC0125 AAV
Drug Optimization
مرض جفاف العينالموافقة على المرحلة الثانية في كوريا

RCI001

Target: معدِّل مسارات TRPV1-Rac1

على عكس مثبطات قناة TRPV1 المباشرة، يعدّل RCI001 سلسلة الالتهاب Rac1/NLRP3 أسفل TRPV1 — مما يعيد التوازن لملف الدموع ويحفز شفاء الظهارة القرنية دون حجب الإحساس بالحرارة. آلية عمل مميزة تعالج السبب الالتهابي الجذري، وليس الأعراض فقط.

تفاصيل رئيسية

  • •آلية عمل مميزة: منظم للإشارة الهابطة (وليس مضادًا مباشرًا لـ TRPV1)
  • •الموافقة على طلب المرحلة الثانية لدى FDA الأمريكية (2025.08)، وخطة التجربة في كوريا (2026.09.22)
  • •محلول قطرة عينية موضعي بتركيز 0.25% — غير ستيرويدي، متسامح جيدًا
  • •نموذج متلازمة شوغرن: زيادة إفراز الدموع خلال أسبوع واحد
  • •بداية التأثير العلاجي خلال 4 أسابيع (مقابل 8-12 أسبوعًا للبدائل الستيرويدية)
  • •تجاوز آثار الستيرويدات الجانبية: لا ارتفاع في ضغط العين، لا احمرار، لا حرقان
  • •تجنب حجب الإحساس الحراري الشائع لدى مضادات TRPV1 من الجيل الأول
  • •تم منح براءات اختراع لعلاج أمراض TRPV1 النشطة في كوريا واليابان والولايات المتحدة

المعالم الرئيسية

موافقة FDA على طلب المرحلة 2 (2025.08)
مسجل NCT07068958
الموافقة على خطة التجربة السريرية للمرحلة الثانية في كوريا (2026.09.22)
بحث مشترك محلي مع Hanlim Pharma (RCI001/RCI001U)
اقرأ خبر الموافقة في كوريا
جفاف العين البيطري (التهاب الملتحمة والجفاف)PoC Complete / Preparing Veterinary Trials

RCI001AH

Target: معدِّل مسارات TRPV1-Rac1

نفس آلية العمل لـ RCI001 — ينظم سلسلة التفاعل الالتهابي الهابطة TRPV1/Rac1/NLRP3. صيغة بيطرية تستهدف جفاف العين في الحيوانات الأليفة (الكلاب/القطط).

تفاصيل رئيسية

  • •نفس آلية العمل لـ RCI001 (تعديل TRPV1-Rac1/NLRP3 downstream)
  • •استهداف جفاف العين (KCS) في الحيوانات الأليفة (الكلاب/القطط)
  • •اكتمال دراسة إثبات المفهوم
  • •إجراء دراسة مقارنة مع السيكلوسبورين البيطري
  • •تطوير مشترك مع شركة أدوية بيطرية متعددة الجنسيات، استهداف دخول السوق في 2030

المعالم الرئيسية

اكتمال دراسة إثبات المفهوم
إجراء دراسة مقارنة مع السيكلوسبورين البيطري
التحضير للتجارب السريرية البيطرية
تطوير مشترك مع شركة أدوية بيطرية متعددة الجنسيات (استهداف سوق 2030)
الألم المزمن (داخل المفصل)Pre-clinical / IND Prep (CRPS ODD Submitted)

RCI002

Target: منشط MOR · توصيل داخل المفصل

منشط MOR عالي الفعالية للتوصيل داخل المفصل — تسكين موضعي مع تقليل التعرض الجهازي. تم تقديم طلب تصنيف دواء نادر لـ CRPS

تفاصيل رئيسية

  • •المؤشرات: CRPS، OA، اعتلال الأعصاب السكري، CIPN، الألم العضلي الليفي
  • •التوصيف داخل المفصل يقلل التعرض الجهازي
  • •جرعة واحدة: تخفيف الألم لمدة 2+ أسابيع في نموذج OA
  • •لم يُرصد ارتفاع في درجة حرارة الجسم في دراسات القوارض والقردة
  • •تقديم طلب للحصول على تصنيف FDA كدواء نادر (ODD) لـ CRPS

المعالم الرئيسية

اكتمال دراسات الفعالية ما قبل السريرية
أبحاث الصياغة (د. دونغجين جانغ، جامعة غانغون)
تم تقديم طلب تصنيف دواء نادر (ODD) لـ CRPS
عرض في مؤتمر SfN (2025.11)
تمويل توسيع TIPS بمبلغ KRW 1.2B (2024)
تقديم IND عالميًا في الربع الثاني من 2026
بدء المرحلة 1 في النصف الثاني من 2026
الصدفيةDiscovery

RCI003

Target: منظم انتقائي لبروتينات أهداف الصدفية

تنظيم انتقائي مبني على منصة الأدوية بالذكاء الاصطناعي لبروتينات أهداف الصدفية — بالاستفادة من خبرة قناة الأيون TRPV1

تفاصيل رئيسية

  • •منصة Syntekabio AI (STB) لتحليل البروتين المستهدف
  • •خبرة RudaCure في TRPV1 مطبقة على قنوات الأيونات في أمراض الجلد
  • •جامعة سوغان: تخليق وتحسين المركبات
  • •جامعة إنجي: تقييم فعالية المركبات المرشحة
  • •فترة البحث: أبريل 2026 – مارس 2028

المعالم الرئيسية

اختيار Syntekabio Collabo R&D للمرحلة 2 (2026)
اختيار Syntekabio Collabo R&D (2024)
إجماع جامعة سونغان وجامعة إنجي
تحليل الأهداف لمنصة الذكاء الاصطناعي (STB)
تخليق المركب المرشح قيد التنفيذ
تقييم الفعالية المخطط لها خارج الجسم/داخل الجسم
CMT2C (داء شاركو-ماري-توث 2C)، خلل تنسج هيكلي، انحراف العمود الفقري، تشوهات هيكليةDrug Optimization

RC0125 AAV

Target: الهدف داخل الخلية لـ TRPV4 (نوع AAV)

علاج جيني قائم على ناقل AAV يستهدف TRPV4 داخل الخلية — تم تطويره كدواء نادر مع خطط للتوسع إلى أمراض ذات صلة

تفاصيل رئيسية

  • •علاج جيني قائم على ناقل AAV يستهدف قناة TRPV4 داخل الخلية
  • •فعالية مسكنة مثبتة في نماذج حيوانية لالتهاب المفاصل التنكسي (OA)
  • •يخضع حاليًا لتحسين المرشح الدوائي
  • •الهدف الأولي هو علاج مرض CMT2C النادر، مع خطط للتوسع إلى اضطرابات ذات صلة

المعالم الرئيسية

تأكيد الفعالية المسكنة في نماذج OA (التهاب المفاصل التنكسي)
التحقق من آلية استهداف TRPV4 داخل الخلية
تحسين مستمر لدواء العلاج الجيني AAV
تطوير مرض نادر (CMT2C) مع خطط للتوسع إلى مؤشرات ذات صلة

للاستفسار عن خط التطوير

تتوفّر مستندات كل مرحلة تطوير ومعلومات المستثمرين. وتُستقبل طلبات الشراكة والترخيص عبر القناة نفسها.