[إنتشون] حصلت شركة روداكيور (RudaCure)، المتخصصة في تطوير الأدوية المبتكرة المستهدفة للبروتينات الغشائية، في 22 سبتمبر على موافقة خطة التجربة السريرية (IND) لإجراء المرحلة الثانية على المرشح الدوائي RCI001 لعلاج جفاف العين في كوريا. وتعتزم الشركة، بعد عقد اجتماع بدء الباحثين واستكمال التحضيرات في كل مركز، بدء تسجيل المرضى بهدف إنهاء التجربة السريرية خلال النصف الأول من عام 2027.
عقد اجتماع بدء الباحثين في 1 أكتوبر
تعقد روداكيور، بالتعاون مع شركة هانليم للأدوية (Hanlim Pharm) شريكة التطوير المشترك، اجتماع الباحثين (Investigator Meeting - IM) في 1 أكتوبر، في الصالة رقم 1 و2 بالطابق الثاني من فندق AC Hotel by Marriott Seoul Gangnam بمنطقة غانغنام في سيول. يبدأ التسجيل في الساعة السادسة مساءً، وتستمر الفعالية الرئيسية من السادسة والنصف حتى الثامنة مساءً. ويتضمن البرنامج كلمة ترحيبية يلقيها كيم جونغ هون، ممثل قطاع صحة العين في هانليم للأدوية، وعرضاً تعريفياً بالشركة يقدمه كيم يونغ هو، الرئيس التنفيذي لروداكيور، وشرحاً لخطة التجربة السريرية من المرحلة الثانية لـ RCI001 يقدمه ها يو سيونغ. ويهدف الاجتماع إلى مشاركة الإجراءات التشغيلية مع فرق البحث ومراجعة جاهزية بدء العمل في كل مركز.
عرض نتائج المرحلة الأولى في مؤتمر ACCP 2026
بعد الموافقة على المرحلة الثانية في كوريا مباشرة، ستعرض روداكيور بين 27 و29 سبتمبر ملصقاً عن المرحلة الأولى لـ RCI001/HL262 في المؤتمر السنوي للكلية الأمريكية لعلم الأدوية السريري لعام 2026، الذي يعقد في نورث بيثيسدا بولاية ماريلاند الأمريكية. وتتضمن البيانات نتائج تقييم السلامة والقابلية للتحمل والحرائك الدوائية بعد إعطاء قطرة العين بتركيز 0.25% بجرعة واحدة وبجرعات متكررة. ويتزامن عرض البيانات السريرية المبكرة في مؤتمر دولي مع التحضيرات لبدء المرحلة الثانية في كوريا، ما يظهر استمرار التطوير دون انقطاع.
استلام مستحقات توريد المواد الخام يؤكد تنفيذ نموذج الأعمال
وعلى صعيد التسويق التجاري، تم التحقق أيضاً من تدفق نقدي بموجب العقد. فقد استلمت روداكيور مؤخراً مستحقات المواد الخام المرتبطة بـ RCI001 التي وردتها إلى شريك لنقل التقنية. ويبين هذا المثال، الذي قدمت فيه الشركة نتيجة من نتائج البحث والتطوير إلى شريك وتلقت المقابل، أن نموذج الأعمال (Business Model) القائم على توريد المواد الخام الذي صممته روداكيور يعمل في معاملة فعلية.
تواصل روداكيور السعي نحو هدف إتمام التجربة السريرية في النصف الأول من عام 2027 عبر موافقة المرحلة الثانية في كوريا، والعرض في مؤتمر ACCP، وعقد اجتماع الباحثين. كما تعتزم تعزيز البنية التنفيذية لتوريد المواد الخام واستلام المستحقات ضمن الشراكات العالمية، بما يتيح المضي في التطوير السريري والتسويق التجاري بالتوازي.