Yakup News informó el 28 de septiembre de que RCI001/HL262, candidato de RudaCure para el ojo seco, avanzará a un ensayo de fase 2 en Corea. El protocolo fue aprobado el 22 de septiembre.
El estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo evaluará la eficacia y seguridad del colirio al 0,25 % en 200 pacientes, empezando por un grupo de unos 100 pacientes tratados dos veces al día (BID) durante 12 semanas. La pauta de cuatro aplicaciones diarias (QID) se decidirá a partir de los datos intermedios. RudaCure lo desarrolla junto con Hanlim Pharm.
La fase 1 evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética. Las actividades en los centros están previstas para octubre y se prevén datos intermedios entre marzo y mayo de 2027. La eficacia en pacientes deberá demostrarse en esta fase 2.
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RudaCure’s Phase 2 approval announcement
Actualizado el 6 de noviembre de 2026: se corrigieron el orden de los grupos de dosis y el calendario según el plan confirmado por la compañía.