Yakup News a indiqué le 28 septembre que RCI001/HL262, candidat de RudaCure contre la sécheresse oculaire, entre en phase 2 en Corée. Le protocole a été approuvé le 22 septembre.
Cet essai multicentrique, randomisé et contrôlé contre placebo évaluera l’efficacité et la sécurité du collyre à 0,25 % chez 200 patients, en commençant par un groupe d’environ 100 patients traités deux fois par jour (BID) pendant 12 semaines. Le schéma à quatre administrations par jour (QID) sera décidé au vu des données intermédiaires. RudaCure le développe avec Hanlim Pharm.
La phase 1 a évalué la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique. Les activités dans les centres doivent commencer en octobre et des données intermédiaires sont visées pour mars à mai 2027. L’efficacité chez les patients reste à démontrer en phase 2.
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RudaCure’s Phase 2 approval announcement
Mis à jour le 6 novembre 2026 : ordre des groupes de dose et calendrier corrigés selon le plan confirmé par l’entreprise.