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RCI001ドライアイ治療薬、国内Phase 1臨床試験承認を取得

2024-03-12

本日、RudaCureは食品医薬品安全処(MFDS)による「健常成人男性を対象としたRCI001点眼液0.25%の薬物動態、安全性および忍容性を検討するランダム化二重盲検プラセボ対照単回・反復投与Phase 1臨床試験」プロトコルの最終承認を受け、正式に国内臨床試験を開始しました。

試験施設はソウル大学病院で、イ・スンファン教授が試験を実施します。

RCI001は内因性物質ベースのドライアイ治療薬であり、涙液量の増加、眼内炎症の抑制、マイボーム腺の回復を通じて、ドライアイに対する優れた前臨床結果を示しています。各種毒性試験で示された安全な忍容性を踏まえ、Phase 1臨床試験は順調に進むことが期待されます。

多くの方々のお力添えにより、このマイルストーンに到達することができました。ご支援いただいた全ての皆様に心より感謝申し上げます。

今後もより頻繁に良いニュースをお届けできるよう努力してまいります。

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