医薬品開発
Therapeutic Pipeline
膜タンパク質標的治療パイプライン。RuCIA AIプラットフォームで発見された候補物質がグローバル臨床試験に進んでいます。
候補発見
前臨床
IND
第1相
第2相
第3相
承認
RCI001
韓国第2相臨床試験計画承認
RCI001AH
PoC完了 / 動物用臨床準備中
RCI002
前臨床 / IND準備 (CRPS ODD提出完了)
RCI003
候補物質発掘
RC0125 AAV
薬物最適化中
ドライアイ韓国第2相臨床試験計画承認
RCI001
Target: TRPV1-Rac1 Target
TRPV1下流シグナル調節によるRac1/NLRP3炎症抑制 — 涙液分泌促進および角膜治癒
主な特徴
- •0.25%点眼液製剤
- •従来のステロイドより速い涙液分泌効果
- •シェーグレン症候群モデル：1週間以内に涙液分泌量増加確認
- •日本TRPV1基本特許登録完了
- •ステロイド副作用（眼圧上昇、充血、灼熱感）を克服
- •4週間以内に治療効果発現
マイルストーン
FDA Phase 2 IND承認 (2025.08)
NCT07068958登録完了
韓国第2相臨床試験計画承認 (2026.09.22)
Hanlim Pharmaとの国内共同研究 (RCI001/RCI001U)
韓国第2相承認のニュースを見る動物用ドライアイ（乾性角結膜炎, KCS）PoC完了 / 動物用臨床準備中
RCI001AH
Target: TRPV1-Rac1 Target
作用機序はRCI001と同一 — TRPV1下流のRac1/NLRP3炎症カスケードを調節します。伴侶動物（犬・猫）のドライアイを標的とする動物用製剤。
主な特徴
- •RCI001と同一の作用機序（TRPV1-Rac1/NLRP3下流シグナル調節）
- •伴侶動物（犬・猫）のドライアイ（乾性角結膜炎, KCS）を標的
- •PoC study完了
- •動物用cyclosporinとの対照比較試験を実施
- •多国籍動物医薬品会社と共同開発、2030年市場参入目標
マイルストーン
PoC study完了
動物用cyclosporinとの対照比較試験を実施
動物用臨床試験準備中
多国籍動物医薬品会社と共同開発中（2030年市場目標）
慢性疼痛治療薬（関節腔内投与）前臨床 / IND準備 (CRPS ODD提出完了)
RCI002
Target: MOR(μオピオイド受容体)作動薬 · 関節腔内局所投与
関節腔内に局所投与する高力価MOR作動薬 — 全身曝露を最小化する局所鎮痛。CRPS希少疾患ODD提出完了
主な特徴
- •適応症：CRPS、変形性関節症、糖尿病性神経障害、CIPN、線維筋痛症
- •関節腔内局所投与により全身曝露を最小化
- •単回投与：変形性関節症モデルで2週間以上の疼痛軽減
- •げっ歯類・マーモセット試験で体温上昇は観察されず
- •FDA CRPS孤児薬指定(ODD)提出完了
マイルストーン
前臨床有効性試験完了
製剤研究 (江原大学 張東鎮博士)
CRPS孤児薬指定(ODD)申請提出完了
SfN学会研究成果発表 (2025.11)
Scale-up TIPS 12億ウォン支援 (2024)
グローバルIND提出 2026 Q2
Phase 1開始 2026下半期
乾癬治療薬候補物質発掘
RCI003
Target: 乾癬ターゲットタンパク質選択的モジュレーター
AI創薬プラットフォーム基盤の乾癬ターゲットタンパク質選択的調節 — TRPV1イオンチャネル研究ノウハウ活用
主な特徴
- •Syntekabio AIプラットフォーム(STB)でターゲットタンパク質分析
- •RudaCure TRPV1調節技術の専門性活用（皮膚疾患イオンチャネル）
- •西江大学：化合物合成・最適化
- •仁済大学：候補化合物有効性評価
- •研究期間：2026.04 ~ 2028.03
マイルストーン
Syntekabio産学研Collabo R&D第2段階選定 (2026)
Syntekabio産学研Collabo R&D選定 (2024)
西江大学・仁済大学コンソーシアム共同研究
AIプラットフォーム(STB)ターゲット分析
候補化合物合成・最適化進行中
In-vitro/In-vivo有効性評価予定
CMT2C (シャルコー・マリー・トゥース病 2C型), 骨格異形成症, 脊椎側弯症, 骨格奇形薬物最適化中
RC0125 AAV
Target: TRPV4 Intracellular Target (AAV ベクター)
AAVベクターベースの細胞内TRPV4標的遺伝子治療薬 — 希少疾患薬として開発、関連疾患への拡大を計画
主な特徴
- •AAVベクターベースの細胞内TRPV4チャネル標的遺伝子治療薬
- •変形性関節症(OA)動物モデルにおいて優れた鎮痛効果を立証済み
- •現在、候補物質の最適化(Optimization)研究が進行中
- •希少難治性神経疾患であるCMT2C治療薬として優先的に開発後、関連疾患への適応症拡大を計画
マイルストーン
変形性関節症(OA)モデルでの鎮痛効果確認済み
細胞内TRPV4標的メカニズムの検証
AAV遺伝子治療薬の最適化(Optimization)進行中
希少疾患(CMT2C)対象の開発および関連疾患へのパイプライン拡大予定