医薬品開発

Therapeutic Pipeline

イオンチャネル標的非オピオイド治療パイプライン。RuCIA AIプラットフォームで発見された候補物質がグローバル臨床試験に進んでいます。

候補発見
前臨床
IND
第1相
第2相
第3相
承認
RCI001
US FDA Phase 2 / 韓国2相
RCI002
前臨床 / IND準備 (CRPS ODD準備)
RCI003
候補物質発掘
RCI0165
前臨床 / PoC
ドライアイUS FDA Phase 2 / 韓国2相

RCI001

Target: TRPV1-Rac1 Target

TRPV1下流シグナル調節によるRac1/NLRP3炎症抑制 — 涙液分泌促進および角膜治癒

主な特徴

  • 0.25%点眼液製剤
  • 従来のステロイドより速い涙液分泌効果
  • シェーグレン症候群モデル:1週間以内に涙液分泌量増加確認
  • 日本TRPV1基本特許登録完了
  • ステロイド副作用(眼圧上昇、充血、灼熱感)を克服
  • 4週間以内に治療効果発現

マイルストーン

FDA Phase 2 IND承認 (2025.08)
NCT07068958登録完了
韓国2相計画 (2026上半期)
Hanlim Pharmaライセンシング (RCI001/RCI001U)
フランス動物医薬品会社共同開発 (RCI001AH)
中間解析 2026 Q1
非オピオイド系慢性疼痛治療薬前臨床 / IND準備 (CRPS ODD準備)

RCI002

Target: TRPV1-MOR Biased Dual Target

TRPV1とMORを同時調節するMOR biasedデュアルターゲット非オピオイド系鎮痛薬 — CRPS希少疾患ODD準備中

主な特徴

  • 適応症:CRPS、変形性関節症、糖尿病性神経障害、CIPN、線維筋痛症
  • MOR biased agonismで依存症/耐性リスクを最小化
  • 単回投与:変形性関節症モデルで2週間以上の疼痛軽減
  • 異常発熱副作用なし(第1世代TRPV1の問題を解決)
  • 既存治療薬の650分の1の濃度で効果
  • FDA CRPS孤児薬指定(ODD)準備中

マイルストーン

前臨床有効性試験完了
製剤研究 (江原大学 張東鎮博士)
CRPS孤児薬指定(ODD)申請準備中
SfN学会研究成果発表 (2025.11)
Scale-up TIPS 12億ウォン支援 (2024)
グローバルIND提出 2026 Q2
Phase 1開始 2026下半期
乾癬治療薬候補物質発掘

RCI003

Target: 乾癬ターゲットタンパク質選択的モジュレーター

AI創薬プラットフォーム基盤の乾癬ターゲットタンパク質選択的調節 — TRPV1イオンチャネル研究ノウハウ活用

主な特徴

  • Syntekabio AIプラットフォーム(STB)でターゲットタンパク質分析
  • RudaCure TRPV1調節技術の専門性活用(皮膚疾患イオンチャネル)
  • 西江大学:化合物合成・最適化
  • 仁済大学:候補化合物有効性評価
  • 研究期間:2026.04 ~ 2028.03

マイルストーン

Syntekabio産学研Collabo R&D第2段階選定 (2026)
Syntekabio産学研Collabo R&D選定 (2024)
西江大学・仁済大学コンソーシアム共同研究
AIプラットフォーム(STB)ターゲット分析
候補化合物合成・最適化進行中
In-vitro/In-vivo有効性評価予定
動物用疼痛治療薬(遺伝子治療)前臨床 / PoC

RCI0165

Target: TRPV1 Only Target (AAVベクター)

AAVベクターを用いたTRPV1標的遺伝子治療薬 — 1回投与で長期間の疼痛緩和

主な特徴

  • AAV(アデノ随伴ウイルス)ベクター基盤遺伝子治療薬
  • TRPV1イオンチャネル単一ターゲット
  • 1回投与で3ヶ月以上の持続的疼痛緩和
  • コンパニオンアニマルおよび高価値動物(競走馬)の慢性疼痛管理
  • グローバル動物用疼痛治療市場 年間約$2B規模

マイルストーン

民間投資ベーススケールアップ支援事業選定 (2026.4)
農食品ベンチャー育成事業選定 (2025)
AAVベクターベースPoC完了
単回投与3ヶ月以上の鎮痛効果確認
コンパニオンアニマル・競走馬への適用目標