成人の10人に1人が慢性疼痛疾患を持つと推定…超高齢社会でさらに増加の見込み
「イオンチャネル標的治療薬」で疼痛治療市場に新たな選択肢を提供することを目指す
【BioTimes】世界的に慢性疼痛患者が増加しています。国際疼痛学会（IASP）は世界の成人の20%、韓国疼痛学会は韓国の成人10人に1人が慢性疼痛に苦しんでいると推定しています。高齢化から超高齢社会への移行に伴い、慢性疼痛患者がさらに増加するとの予測もあります。
問題は、麻薬性・非麻薬性鎮痛剤を用いた疼痛治療は一般的に良好な効果を示すものの、適応症が専門化されておらず臨床効果が低い点です。特に、めまい、眠気、麻薬性鎮痛剤の依存、乱用・誤用のケースが増加しており、疼痛治療への新たなアプローチが求められています。
RudaCureは副作用を最小限に抑えながら痛みの根本原因に注目しました。同社は「イオンチャネル標的治療薬」で疼痛治療市場に新たなパラダイムを提供することを目指しています。
感覚神経の痛み関連イオンチャネルを直接調節するTRPV1（Transient Receptor Potential Vanilloid 1）イオンチャネルを標的とした薬物を開発するRudaCureのキム・ヨンホ代表にお話を伺いました。
Q：会社の紹介をお願いします。
A：RudaCureは2018年に設立され、痛み信号伝達の中核的な役割を果たすTRPV1イオンチャネルを標的とした新薬を開発しています。TRPV1は疼痛分野で最も有効性が実証されたターゲットであり、多くの大手製薬企業が開発を試みてきましたが、副作用を管理しながら有効性を実現することが長年の課題でした。私たちは独自のアプローチでこれを克服する次世代治療薬を開発しています。
Q：主なパイプラインは何ですか？
A：主なパイプラインはドライアイ治療薬「RCI001」と非麻薬性鎮痛剤「RCI002」です。RCI001はTRPV1下流シグナルを間接的に調節して炎症を抑制し、4週間以内にドライアイの兆候と症状の両方を速やかに回復させます。最近FDA Phase 2 IND承認を取得し、米国での臨床試験を開始できることになりました。RCI002はTRPV1とMORを同時に標的としてデュアル鎮痛効果を実現し、麻薬性鎮痛剤の依存リスクなく非常に低用量で有効性を示しています。
Q：競合との差別化ポイントは何ですか？
A：従来のTRPV1アンタゴニストがチャネルを直接ブロックして体温上昇などの副作用を引き起こすのに対し、当社の薬物はTRPV1下流経路を間接的に調節することで安全性を維持しながら有効性を最大化します。これが最大の差別化要因です。また、AIベースの創薬プラットフォーム「RuCIA」により効率的な開発サイクルを実現しています。
Q：今後の計画は？
A：RCI001の米国および韓国でのPhase 2臨床試験を進め、RCI002のPhase 1臨床試験を推進する予定です。また、グローバル技術移転も推進しており、複数の海外製薬企業と協議中です。中長期的な目標は2027年までのIPOです。