【バイオCEOインタビュー】Ludacure（RudaCure）キム・ヨンホ代表、バイオベンチャーの限界を突破するため、ハンリム製薬とRCI001の第1相臨床試験など積極的な共同研究を推進
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「ドライアイ以外にも多様なパイプラインを確保し、バイオベンチャーの限界を克服する企業として確立する」
RCI001をはじめ、疼痛治療薬であるRCI002、アトピー治療薬RCI003、転移性がん治療薬RCI004、AMD・加齢性黄斑変性治療薬RCI005など、LudacureのR&Dパイプラインはすべて、生活の質に関連する感覚異常疾患治療薬で構成されている。
RCI002は今年非臨床試験を実施し、その後DS/DP（原薬/製剤）を生産して2023年に第1相臨床試験を行う予定である。現在インビトロ（in vitro）活性試験中のRCI003も、早ければ2023年に臨床試験を開始する計画である。RCI004とRCI005は現在、物質探索および非臨床活性試験中である。
キム代表は「RCI002は、成長因子に含まれる特定のタンパク質配列を利用して痛覚受容体を抑制する技術で開発中のペプチド治療薬である。現在市販されている疼痛疾患治療薬の大部分は、効能が長期間持続しないため、頻繁に服薬する必要がある不便さや、耐性・副作用などの安全性問題があるが、これまでに実施された実験では、低い濃度でも長期間にわたって効果を示した」と説明した。
実際のインビボ（in vivo）実験結果によると、RCI002は0.1mpkの濃度でも24時間まで鎮痛効能が現れることが確認された。対照薬であるガバペンチン系が65mpk使用時に1時間持続するのと比較すると、RCI002は650倍低い濃度で24倍長い持続能力を持つと見なせる。
また、当該候補物質はアミノ酸配列であるため、ウイルス遺伝子治療薬としても拡張していく予定である。椎間板ヘルニア、関節炎、帯状疱疹性疼痛など、局所的だが痛みが長期間持続する適応症をターゲットとする薬物の開発を計画している。前臨床試験で12週間以上の持続性を示したため、ヒトを対象とした効能として換算すれば、最大1年まで効能持続が可能と見込んでいる。
このようなR&D推進に伴い、RCI001の第2相臨床試験が完了し、技術移転などの成果が出るものと予測される2023年に、企業公開（IPO）にも挑戦する予定である。その後、確保した資金を通じて2024年には米国、欧州などの海外市場にも進出したいという抱負も明らかにした。