약업신문이 9월 28일 루다큐어의 안구건조증 치료제 후보물질 RCI001/HL262 국내 임상 2상 진입 소식을 보도했다. 식품의약품안전처는 9월 22일 시험계획을 승인했다.
이번 시험은 안구건조증 환자 200명을 대상으로 0.25% 점안액의 유효성과 안전성을 평가한다. 다기관·무작위배정·위약대조 설계다. 먼저 하루 2회(BID) 투여군 약 100명에게 12주간 투약하고, 중간 데이터를 본 뒤 하루 4회(QID) 투여군의 후속 개발 방향을 정한다. 루다큐어는 한림제약과 공동개발하고 있다.
임상 1상에서는 안전성·내약성·약동학을 평가했다. 2상은 10월부터 기관별 절차를 시작했고 2027년 3~5월 중간 데이터 확보를 목표로 한다. 환자에서의 유효성은 이번 시험으로 검증할 예정이다.
2026-11-06 수정: 투여군 운영 순서와 일정 목표를 회사가 확인한 내용으로 고쳤다.