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[약업신문] 루다큐어 RCI001/HL262, 국내 안구건조증 임상 2상 진입

2026-09-28

RCI001/HL262 Phase 2 clinical trial

약업신문이 9월 28일 루다큐어의 안구건조증 치료제 후보물질 RCI001/HL262 국내 임상 2상 진입 소식을 보도했다. 식품의약품안전처는 9월 22일 시험계획을 승인했다.

이번 시험은 안구건조증 환자 200명을 대상으로 0.25% 점안액의 유효성과 안전성을 평가한다. 다기관·무작위배정·위약대조 설계로 하루 2회(BID)와 4회(QID) 투여법을 살핀다. 루다큐어는 한림제약과 공동개발하고 있다.

임상 1상에서는 안전성·내약성·약동학을 평가했다. 2상은 10월부터 기관별 절차를 시작해 2027년 상반기 완료를 목표로 하며, 환자에서의 유효성은 이번 시험으로 검증할 예정이다.

약업신문 권혁진 기자 원문 보기

루다큐어의 국내 2상 승인 소식 보기

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