
[仁川] 膜蛋白靶点新药研发企业RudaCure于9月22日获得干眼症治疗候选物质RCI001韩国2期临床试验计划(IND)批准。公司将在召开研究者启动会并完成各试验机构准备工作后启动患者入组,以2027年上半年内完成临床试验为目标推进开发。
10月1日举行研究者启动会
RudaCure将与共同开发方翰林制药于10月1日在首尔江南区AC Hotel by Marriott Seoul Gangnam 2楼Salon 1·2举办研究者启动会(Investigator Meeting,IM)。签到自下午6点开始,正式活动于下午6点30分至8点进行。活动依次安排翰林制药眼健康业务部门Kim Jung-hoon代表致辞、RudaCure代表金龙浩介绍公司,以及Ha Yu-seung室长说明RCI001二期临床试验计划书。此次会议旨在与各试验机构研究团队分享运营流程,并检查机构启动准备情况。
在ACCP 2026上公布1期临床结果
就在韩国2期获批之后,9月27日至29日在美国马里兰州North Bethesda举行的2026年美国临床药理学会年会(2026 ACCP Annual Meeting)上,将公开RCI001/HL262的1期临床海报。内容涵盖0.25%滴眼液单次及重复给药后评估的安全性、耐受性和药代动力学数据。在海外学术会议公布早期临床资料的时点与韩国2期启动准备相衔接,显示开发工作正在持续推进。
原料供应货款到账确认BM实际运行
在商业化层面,基于合同的现金流也得到了确认。RudaCure近期收到了向技术转让合作方供应RCI001相关原料的货款。这是将研发成果提供给合作方并收回相应对价的实例,表明RudaCure设计的原料供应型商业模式(BM)已在实际交易中运行。
RudaCure将依次推进韩国2期获批、ACCP发布和IM举办等工作,力争实现2027年上半年完成临床试验的目标。同时,公司计划在全球合作伙伴关系中强化原料供应与货款回收的执行体系,使临床开发与商业化同步推进。