
Yakup News于9月28日报道,RudaCure的干眼症候选药物RCI001/HL262即将在韩国开展临床2期试验。该试验方案已于9月22日获批。
这项多中心、随机、安慰剂对照试验将招募200名干眼症患者,评估0.25%滴眼液的有效性和安全性。试验先让约100名患者接受每日2次(BID)给药12周,再根据中期数据决定每日4次(QID)给药组的后续开发方向。RudaCure与韩林制药共同开发该药物。
临床1期已对安全性、耐受性和药代动力学进行评估。各试验中心计划于10月启动相关工作,目标在2027年3至5月获得中期数据;患者疗效仍有待此次试验验证。
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RudaCure’s Phase 2 approval announcement
2026年11月6日更新:已按公司确认的计划更正给药组顺序和时间目标。