نشر Yakup News في 28 سبتمبر خبر انتقال مرشح RudaCure لعلاج جفاف العين RCI001/HL262 إلى تجربة المرحلة الثانية في كوريا. وقد اعتُمدت خطة الدراسة في 22 سبتمبر.
ستقيّم الدراسة متعددة المراكز والعشوائية والمضبوطة بدواء وهمي فعالية قطرة العين بتركيز 0.25% وسلامتها لدى 200 مريض، وتبدأ بمجموعة من نحو 100 مريض يتلقون الجرعة مرتين يومياً (BID) لمدة 12 أسبوعاً، ثم يُحدَّد مسار تطوير الجرعة أربع مرات يومياً (QID) بناءً على البيانات المرحلية. ويجري تطوير المرشح بالتعاون مع Hanlim Pharm.
قيّمت المرحلة الأولى السلامة والتحمل والحرائك الدوائية. ومن المقرر بدء إجراءات مراكز الدراسة في أكتوبر، مع استهداف الحصول على بيانات مرحلية بين مارس ومايو 2027. ولا تزال الفعالية لدى المرضى بحاجة إلى إثبات في المرحلة الثانية.
Read the original Yakup News article (Korean)
RudaCure’s Phase 2 approval announcement
تحديث 6 نوفمبر 2026: صُحِّح ترتيب مجموعات الجرعات والجدول الزمني وفق الخطة التي أكدتها الشركة.