[仁川] 膜タンパク質標的新薬開発企業ルダキュア（RudaCure）は9月22日、ドライアイ治療薬候補RCI001の韓国臨床第2相試験計画（IND）の承認を取得した。同社は治験責任医師説明会を経て各試験機関の準備を終えた後に患者登録を開始し、2027年上半期内に臨床試験を終える日程を目標に開発を進める。
10月1日に治験責任医師説明会を開催
ルダキュアは共同開発先の韓林製薬（ハンリム製薬）とともに、10月1日にソウル特別市江南区のAC Hotel by Marriott Seoul Gangnam 2階Salon 1・2でInvestigator Meeting（IM）を開催する。受付は午後6時から開始し、本行事は午後6時30分から8時まで行われる。韓林製薬アイヘルス部門のキム・ジョンフン代表による歓迎の挨拶、ルダキュアのキム・ヨンホ代表による会社紹介、ハ・ユスン室長によるRCI001臨床第2相試験計画書の説明が続く。各試験機関の研究陣と運営手続きを共有し、施設開始に向けた準備を点検する場となる。
ACCP 2026で臨床第1相試験結果を発表
韓国第2相承認直後の9月27日から29日まで米国メリーランド州ノースベセスダで開催される2026年米国臨床薬理学会年次学術大会（2026 ACCP Annual Meeting）では、RCI001/HL262の臨床第1相試験ポスターを公開する。0.25%点眼剤を単回および反復投与した後に評価した安全性、忍容性、薬物動態のデータである。海外学会で初期臨床資料を発表する時期が韓国第2相開始の準備と重なり、開発が途切れなく進んでいることを示す。
原料供給代金の入金でBM実行を確認
事業化の面でも、契約に基づくキャッシュフローが確認された。ルダキュアは技術移転先のパートナー企業に納品したRCI001関連原料の代金を最近受領した。研究開発の成果をパートナー企業に提供し、その対価を回収した事例であり、ルダキュアが設計した原料供給型BM（Business Model）が実際の取引で機能したことを示している。
ルダキュアは韓国第2相承認、ACCP発表、IM開催を順次進めながら、2027年上半期の臨床試験完了という目標を推進する。あわせて、グローバルパートナーシップにおいて原料供給と代金回収が行われる実行構造を強化し、臨床開発と事業化を並行して進める計画である。