Yakup Newsは9月28日、RudaCureのドライアイ治療候補RCI001/HL262が韓国で第2相臨床試験に進むと報じた。試験計画は9月22日に承認された。
多施設共同・無作為化・プラセボ対照試験で、ドライアイ患者200人を対象に0.25%点眼液の有効性と安全性を評価する。まず1日2回（BID）投与群約100人に12週間投与し、中間データを見て1日4回（QID）投与群の今後の開発方針を決める。ハンリム製薬と共同開発中だ。
第1相では安全性、忍容性、薬物動態を評価した。10月から施設ごとの準備を進め、2027年3〜5月の中間データ取得を目指す。患者における有効性は第2相で検証する。
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RudaCure’s Phase 2 approval announcement
2026年11月6日更新：投与群の進め方と日程目標を会社確認の内容に修正しました。